Сравнение миниинвазивного АКШ и с использованием искусственного кровообращения РИ (без названия, выполнено в Великобритании)R.Ascioni
Пациенты: 80 средний возраст 62, стабильная и нестабильная стенокардия, 1,2 и 3 сосудистое поражение
Длительность наблюдения: период госпитализации, 2 года
Оцениваемые исходы: частота осложнений, стоимость лечения
Результаты: различий в госпитальной летальности и ИМ не было, частота осложнений и стоимость выше при АКШ с ИК
PS. По данной проблеме множество публикаций на основе обсервационных или ретроспективных исследований, но РИ не выявлено. Например: ретроспективное исследование на основании базы данных Minneapolis Heart Institute США cодержащей результаты лечения 744 пациентов. Сравнение результатов миниинвазивного АКШ и ТЛБА у 180 пациентов выполнено в Голландии, на основании базы данных госпитальной клиники, результаты представленыв виде абстракта в базе данных WWW.ncbi.nlm.nih.gov. автор Mariani MA. (полнотекстовой статьи нет). Анализ подобного рода исследований не предусмотрен в данной работе.
Миниинвазивное АКШ и СКА
Германия (исследование представлено в виде абстракта в приложении к «Circulation» ccылок на полнотекстовые источники нет)
Цель исследования: сравнение клинических исходов при СКА и миниинвазивном АКШ.
Пациенты 205 с локальным поражением проксимального участка LAD. Результаты не опубликованы.
Сравнение АКШ и ТЛБА
ЕAST (международное многоцентровое)
Цель исследования – выбор оптимальной стратегии лечения (АКШ или ТЛБА) у пациентов с многососудистым поражением коронарного русла и без предшествующей операции реваскуляризации.
Пациенты: 392 с многососудистым поражением, средний возраст 61 год. (842 больных из 5118 обследованных, соответствовали критериям включения , 415 отказались от участия в рандомизации, после рандомизации 198 пациентам выполнена ТЛБА, 194 – АКШ)
Длительность наблюдения: от 3 до 8 лет
Оцениваемые исходы: Внутригоспитальная и общая летальность, частота инфаркта миокарда, повторной реваскуляризации, выживаемость. Результаты:
| Летальность | Выживаемость | Отсутствие стенокард. |
| АКШ | ТЛБА | АКШ | ТЛБА | АКШ | ТЛБА |
Госпитальная | 1% | 1% | - | - | | |
Через 3 года | 6,4% | 7,1% | 94% | 93% | 88,3% | 80,4% |
Через 5 лет | - | - | 91% | 87,9% | | |
Через 8 лет | - | - | 82,7% | 79,3% | | |
Сердечная выживаемость:
После ТЛБА | После АКШ |
87% | 94% |
Среди пациентов с многососудистым поражением в сочетании с поражением проксимального участка ветви ЛКА АКШ -85,6 %, после ТЛБА 79,6 Р=0,16). Статистически значимых отличий не выявлено. Выживаемость через 8 лет достоверно хуже у больных сахарным диабетом, но после АКШ лучше (75,5%), чем после ТЛБА(60,1%). Через 8 лет возраст пациентов в среднем 70 лет и среди умерших у половины была не кардиологическая причина смерти.
Частота повторных реваскуляризаций через 3 года 13% после АКШ и 54% после ТЛБА (возможно завышена, за счет того, что по протоколу исследования пациенты подвергались ангиографии через 1 и 3 года после реваскуляризации). В течении 8 лет:
Повторное вмешательство | После АКШ | После ТЛБА |
АКШ | 2,4% | 29,3% |
ТЛБА | 24,6% | 51% |
BARY (многоцентровое, США)
Цель исследования – определить стратегию первичной реваскуляризации у пациентов с наличием симптомов ишемии миокарда и многососудистым поражением коронарного русла.
Пациенты: 1829 (из 25000 обследованных, средний возраст 62 года, 27%−женщины,41% поражение 3 КА, нестабильная стенокардия -64%)
Длительность наблюдения: 7 лет
Оцениваемые исходы: выживаемость, летальность, частота ИМ, повторных реваскуляризаций.
Результаты: выживаемость статистически не отличалась в двух группах через 7 лет 84,4% после АКШ и 80,9% после ТЛБА, р=0,55. В то же время, при любом вмешательстве, была хуже у пациентов с диабетом через 5 лет 73,1% у пациентов без СД 91,3% р<0,0001).
| АКШ | ТЛБА |
| Без СД | СД | Без СД | СД |
Через 1 год | 98% | 94% | 98% | 90% |
Через 3 года | 94% | 88% | 92% | 80% |
Через 7 лет | 8634% | 76,6% | 86.8% | 55,6% |
Но среди пациентов с СД через 7 лет после АКШ с использованием мамаро-коронарных шунтов выживаемость 83,2%, при использовании аутовенозных шунтов 54,5%.
Выживаемость после АКШ и ТЛБА по данным исследования BARY график(1)
Госпитальная летальность АКШ 1,3%, ТЛБА 1,1%.
Пятилетняя летальность от всех причин среди рандомизированных пациентов с СД 34,5 % в группе ТЛБА); 19,4% АКШ (р=0,0024) летальность от кардиальных причин 20,4 % и 5,8% (р=0,0002) соответственно (в течении 30 дней от ИМ, сердечной недостаточности, кардиогенного шока, и т. д.) (без диабета -9,5% в группе ТЛБА; 10,2% АКШ р<0,002). Среди женщин (12,8 %) и мужчин (12,0%) не различалась.
Показатели летальности по данным исследования BARY график(2)
Частота повторных реваскуляризаций:
| после ТЛБА, | после АКШ |
через 5 лет | 54 % | 7% р<0,001 |
через 7 лет | 59,7 % 22,6% | 13,1% |
Частота стенокардии достоверно реже в течении первых 3 лет после операции АКШ, статистически достоверное различие исчезало после 5 летнего периода наблюдения АКШ -15 %, ТЛБА 20,3% р=0,015, 7 лет 11,4% после АКШ и 15,1% после ТЛБА (статистически достоверных различий нет)
RITA (Великобритания)
Цель исследования – оценка прогноза и клинико-экономический анализ.
Пациенты: 1011 без предшествующей реваскуляризации, многососудистое поражение было у 55 %, однососудистое – 45 % пациентов.
Длительность наблюдения: 1,6,12 месяцев, 3 года
Оцениваемые исходы: Частота летальных исходов, частота повторных реваскуляризаций и ИМ (качество жизни оценивалось по стандартизированному вопроснику всего 38 показателей.)
Результаты:
| Летальность | Частота повторных реваскуляризаций |
| АКШ | ТЛБА | АКШ | ТЛБА |
2.5 года | 3,6% | 3,1% | 11% | 38% |
6.5 лет | 9% | 8% | - | 45% |
Повторной реваскуляризации подверглись 45% пациентов после ТЛБА (из них 26% выполнена операция АКШ и в большинстве случаев в течении первого года наблюдения, а через 3 года частота повторных операций составила » 3 % в год).
CABRY (Швеция)
Цель исследования – разработать оптимальную тактику ведения пациентов с ИБС при многососудистом поражении .
Пациенты:1054 (513 -АКШ, 541 ТЛБА; из 26 Европейских госпиталей в течении 1988 г). В исследовании были включены пациенты с многососудистым поражением коронарного русла, как с первичной, так и повторной реваскуляризацией, средний возраст 60 лет.
Длительность наблюдения: 1 год.
Оцениваемые исходы: выживаемость, летальность, качество жизни.
Результаты:
| Летальность | Частота повторных реваскуляризаций |
После АКШ | 3,9% | 6,5% |
После ТЛБА | 2,7% | 33,6% |
В исследовании не выявлено различий между двумя типами вмешательств в послеоперационной летальности, выживаемости и по качеству жизни (оценивалось у 14,6 % пациентов от общего количества включенных в данное исследование). Частота повторных реваскуляризаций выше в группе ТЛБА.
GABY (Германия)
Пациенты: из 8 госпиталей и 8981обследованных пациентов включено 359 с многососудистым поражением (177 -АКШ и 182 -ТЛБА);
Длительность наблюдения: 1 год
Оцениваемые исходы: частота стенокардии, ИМ, повторных реваскуляризаций.
Результаты:
| Летальность | Частота повт. реваскуляризаций |
| АКШ | ТЛБА | АКШ | ТЛБА |
В течении 1 года | 5% | 2.1% | 5% | 44% |
Госпитальная | 2,5% | 1,1% | |
Частота стенокардии не различалась, достоверно чаще повторная реваскуляризация после ТЛБА.
Обобщенные (по всем исследованиям) графики по сравнению АКШ и ТЛБА:
Летальность после ТЛБА график (3)
Летальность после АКШ график (4)
Аппроксимирование. Летальность после ТЛБА и АКШ график (5)
Частота повторных реваскуляризаций после ТЛБА график (6)
Частота повторных реваскуляризаций после АКШ график (7)
Частота повторных реваскуляризаций (АКШ + ТЛБА) график (8)
Графики летальности после ТЛБА при сравнениях ТЛБА-АКШ и ТЛБА-СКА график (9)
Сравнение АКШ и стентирования
ARTS (международное, результаты представлены в виде абстрактов в базе данных WWW.medscape.com. и в приложении к «Circulation» ccылок на полнотекстовые источники нет)
Цель исследования – оценить клинические исходы и провести клинико-экономический анализ у пациентов с ИБС в сочетании с СД и без СД.
Пациенты: 1200, многососудистое поражение, из них 208 пациентов с СД.
Длительность наблюдения:1 год
Оцениваемые исходы: выживаемость, клинико-экономический анализ, комбинированный показатель MACE, качество жизни.
Результаты: MACE:
| СКА | АКШ |
Без СД | 76,2% | 88,4% |
СД | 63,4% | 84,4% |
Сравнение электрической стимуляции спинного мозга и АКШ.
ESBY (Швеция)
Пациенты: 104 средний возраст 68 лет,с тяжелой стенокардией, у которых не было эффекта от МТ и у которых выявлено такое поражение сосудов при ангиографии, что нельзя было однозначно говорить о целесообразности АКШ.
Длительность наблюдения: 6 мес.
Оцениваемые исходы: частота стенокардии, летальность, послеоперационные осложнения.
Результаты: достоверного различия в частоте стенокардии между группами не выявлено. Летальность -7 пациентов в группе АКШ и 1 -ЭССМ. р=0.02
Сравнение медикаментозной терапии и АКШ
ACIP (результаты представлены в виде абстракта в базе данных WWW.medscape.com. CONTY C.R ссылки на полнотекстовый источник нет)
Цель исследования – АКШ и МТ при асимптомной ишемии миокарда.
Пациенты:
Длительность наблюдения: 2 года
Результаты:
Частота последующих реваскуляризаций:
На фоне МТ | После ТЛБА |
29,4% | 30% |
Не выявлено статистических различий по частоте летальных исходов, выживаемости, ИМ и повторных госпитализаций.
MASS (Бразилия) результаты представлены в виде абстракта в базе данных WWW.medscape.com. (Hueb W.) полный текст статьи получить не удалось
Цель исследования – разработать подход к ведению пациентов с однососудистым поражением проксимального участка LAD и нормальной сократимостью левого желудочка. В исследовании сравнивали МТ, ТЛБА, АКШ.
Пациенты: 240 со стабильной стенокардией, crossover допускали в любой период исследования, но анализ выполнен методом от намерения к лечению, т.е. переход пациента в другую группу не учитывался в анализе результатов. Не учитывали также, что в процессе наблюдения пациентам могло быть выполнено СКА или назначение гипохолестеринемических препаратов, что могло привести к смещенным результатам.
Длительность наблюдения: 5 лет
Оцениваемые исходы: повторная реваскуляризация, летальность, комбинированный показатель survival event-free (смерть+ИМ+рефрактерная стенокардия, которая могла потребовать реваскуляризацию миокарда).
Результаты:
| Survial event free | Свобода от стенокардии |
После АКШ | 91% | 73% |
После ТЛБА | 60% | 65% |
После МТ | 76% | 26% |
У 50 % пациентов из всех групп развились новые стенозы (>50 %). Но частота стенокардии была достоверно выше в группе МТ по сравнению с АКШ и ТЛБА.